| 2月1日在厦门召开的全国药品安全监督工作会议透露，针对当前药品监管形势，国家药监部门将突出药品生产专项整治，通过加强药品GMP飞行检查、重点监管高风险产品、实行驻厂监督员制度等措施，规范药品研制、生产秩序，坚决维护“国药准字”的公信力，杜绝药品安全质量事故的发生。
据了解，部分药企对GMP认证存在错误态度，申报时认认真真，通过后马马虎虎。GMP认证后的监管成为药监部门的重要工作。对此，国家药监部门去年发布《药品GMP飞行检查规定》，将飞行检查作为药品GMP认证跟踪检查的一种形式，监管效果显著。会议指出，要提高飞行检查的质量和效果，对注射剂生产企业、受举报企业的飞行检查覆盖面达到100%，重点检查易产生质量问题的环节，及时消除安全隐患；对必须停产整顿、该收回《药品GMP证书》的企业决不姑息，对该吊销《药品GMP证书》的企业实行一次性淘汰出局。
据悉，药监部门今年将注射剂列为高风险产品进行重点监管，并对不同类别风险的品种采取不同的监管方式，形成多方位监管。在药品生产企业试行驻厂监督员制度，对生产第一、二类高风险产品的企业，各省必须派驻监督员。今年初步确定向血液制品和疫苗生产企业派出60名驻厂监督员。 |
