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医药中间体产业竞争力有待提高

新闻出处:http://www.jinchemical.com/ ; 发表时间:2009-2-20 15:18:44 
近年来我国医药原料药产业快速发展,2005年产量达123.8万t,同比增长40.2%;原料药出口迅猛增长,2005年我国出口原料药79.0万t,同比增长27.4%。以此为依托,医药中间体生产也得到快速发展。
  当前我国医药中间体行业发展呈现六大特点:①企业大多为私营企业,经营灵活,投资规模不大;②企业地域分布比较集中,主要以浙江台州和江苏金坛为中心;③随着国家对环保问题日益重视,企业建设环保处理设施的压力正在加大;④产品更新速度快,一般入市3~5年后利润率便大幅度下降,迫使企业不断开发新产品或改进工艺;⑤由于医药中间体生产利润高于一般化工产品,生产过程又基本相同,越来越多的小型化工企业加入到该行列,导致业内无序竞争日益激烈;⑥与原料药相比,生产中间体利润率偏低,而原料药与医药中间体生产过程相似,因此部分企业不仅生产中间体,还生产原料药。
  美国和欧洲的许多大型制药公司从节省生产成本与环保要求考虑,多从发展中国家进口质量可靠的医药中间体,给我国的医药中间体企业带来了极好的商机。目前,我国每年约需化工配套的原料及中间体2000多种,需求量250万t以上。目前我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套,只有少部分需要进口,而且由于我国资源比较丰富,原材料价格较低,生产的医药中间体在国际市场上极具竞争力。
热点品种市场评述
  在抗生素市场中,头孢类抗生素占据较大的市场份额,其相关的中间体也表现出可观的市场潜力。目前,头孢类抗生素中销量最大的品种有头孢曲松钠、头孢唑啉钠、头孢噻肟、头孢三嗪、头孢哌酮和头孢呋辛(酯)等,相应的中间体包括7-ACA、7-ADCA、GCLE、氨噻肟酸、AE-活性酯、三嗪环、四氮唑乙酸、甲巯四氮唑、HO-EPCP、甲氧胺盐酸盐、呋喃胺盐(SIMA)以及氯磺酸异氰酸酯等。
  ● 氨噻肟酸、AE-活性酯、三嗪环反弹
    氨噻肟酸、AE-活性酯是生产头孢噻肟、头孢三嗪、头孢他美(酯)、头孢地嗪等头孢类药物的主要原料,三嗪环是生产头孢三嗪的主要原料。这些品种经过前几年的洗牌,现在只有4~5家月产量在30t以上的药厂在维持生产。受石油化工产品价格飞涨等因素的影响,这些中间体产品供不应求,价格也出现了较大的反弹。氨噻肟酸作为头孢类抗生素用中间体的代表性产品,经过多年的发展与激烈的市场竞争,已经进入相对稳定期。氨噻肟酸应用面广,可以用于头孢噻肟钠、头孢三嗪等多种药物的合成,而且这些药物都是国家基本药物,是临床大量使用的品种。目前,该产品在国内的产量已接近2000t,成为医药中间体行业的一个奇迹。
  ● 四氮唑乙酸、甲巯四氮唑市场销量有望增加
    四氮唑乙酸、甲巯四氮唑是生产头孢唑啉钠的重要原料,尽管目前头孢唑啉钠价格稳定,但由于市场销量大,因此主要生产厂家都有扩产计划。
  ● HO-EPCP市场前景好
    HO-EPCP是生产头孢哌酮、哌拉西林的重要原料。近几年头孢哌酮产量不断增长,哌拉西林是青霉素的衍生物,与他唑巴坦(β-内酰胺酶抑制剂)配合使用可有效治疗临床中难以治愈的医源性肺炎,具有良好的市场前景。受这两个药品的影响,HO-EPCP需求也相应被拉动。
  ● 甲氧胺盐酸盐、呋喃胺盐外销谋出路
    甲氧胺盐酸盐、呋喃胺盐是生产第三代头孢类抗生素头孢呋辛的重要原料,而头孢呋辛因疗效显著、副作用小,在近几年的全球医药销售排行榜中列头孢类抗生素的前列。由于该药品的合成技术复杂,目前国内产量不高,市场需求以进口为主。企业生产的甲氧胺盐酸盐、呋喃胺盐因国内销量不大,主要是以出口为主,每月出口30~50t。由于这两种中间体的生产有一定的难度,能够大批量生产的厂家只有石家庄柏旗、浙江黄岩四方、浙江永宁等少数几家制药厂。随着国内制药企业对头孢呋辛生产技术的逐渐掌握,国内市场对这两种中间体的需求也将有一定的增加。
  ● 7-ACA产量翻番
    7-ACA由头孢菌素C钠盐化学裂解而成,是生产头孢菌素V、头孢哌酮等半合抗类产品的重要中间体。国内三代头孢抗生素的快速发展拉动了7-ACA的需求,国内7-ACA生产企业大规模扩能,2005年产量番。2001~2005年我国7-ACA产量统计见图1。
  ● 7-ADCA、GCLE见好
    7-ADCA、GCLE都是以青霉素为原料制备的头孢类抗生素母核,在某些品种上可以代替7-ACA使用。GCLE生产在国内处于起步阶段,虽然销量较小,但销售趋势日益看涨,目前已有国外公司向我国求购生产GCLE的中间体。7-ADCA由青霉素工业钾盐化学裂解而成,是生产头孢氨苄、头孢拉定等半合抗类产品的重要中间体。原料青霉素价格一再下跌导致7-ADCA的成本降低,再加上7-ADCA主要用于口服型头孢类抗生素,如头孢氨苄、头孢拉定等,这些药物因服用方便而销路较好,因此市场对7-ADCA的需求将进一步增加。受印度、西欧等国家和地区7-ADCA低价冲击,2005年上半年国内7-ADCA产量出现同比大幅降低。尽管全年产量有一定增长,但发展速度远远低于预期,这其中有7-ADCA下游产品链需求有限的影响,但更重要的是国内企业技术成本的劣势。2001~2005年我国7-ADCA产量统计见图2。
    ● 6-APA产量稳定增长
    6-APA由青霉素钾盐酶化裂解而成,是生产半合抗青霉素类抗生素氨苄钠和阿莫西林的重要中间体,近年来产量继续保持小幅稳定增长。2001~2005年我国6-APA产量统计见图3。
开发亟待更新思路
  我国抗生素中间体与原料药在国际上占有重要的地位,以青霉素为代表的抗生素产品也成为出口创汇的主力之一;但同时,由于产品附加值低,企业的技术改造受到资金的制约,使得我国出口抗生素产品质量并不理想。数据显示,世界抗生素以8%的年均增长率在发展着。如何利用我们已有的优势把握这个巨大的市场?这对抗生素中间体生产企业提出了新的发展要求。许多中间体、下游原料药虽然出口量同比较大幅度增长,但出口量占产量的比率大都在10%以下,超过10%的只有6-APA和阿莫西林等几个低端原料药,反映出国内抗生素原料药及中间体的综合竞争力还处于相对较弱的状态。
  ● 投资回报前景不明朗
    尽管目前有许多第三代、第四代头孢类抗生素陆续上市,有的还因专利保护期已经过期而产量大增,但是就其中间体来说,这些药物缺乏一个共同的中间体,市场对这些药物中间体的需求状况表现出分散性、小批量、多品种的复杂形式。
  因此,抗生素中间体生产企业往往面临着投资与回报的现实矛盾:如果开发新产品的投资较大,周期比较长,而且每个品种的准确用量不确定,往往使得研发与生产企业处于一种不对称的情形。
  ● 产业发展应立足于技术开发
    近年来,头孢类抗生素母核应用面比较广,如7-ACA、7-ADCA、GCLE等,成为抗生素中间体研发生产的热点。
  目前我国7-ACA的生产已经具备了进入国际市场的实力,而GCLE由于工艺难度高,目前全球主要由日本大冢公司生产,我国山东菏泽睿鹰和天津信汇两公司已经掌握了核心技术,进入正常生产阶段。
  我国拥有生产青霉素的优势,生产7-ADCA、GCLE等下游产品也是我国青霉素产业优势的延伸。
  与医药制造一样,只有掌握了自主知识产权的核心技术,医药中间体产业才能得到持续健康的发展。
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